В закон о государственном контроле внесены изменения. К чему готовиться клиникам?

С 28 декабря 2024 года вступил в силу Федеральный закон от 28.12.2024 № 540-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», за исключением отдельных положений. Почему мораторий на проверки бизнеса больше не работает для медицинских организаций?

Все идет не по плану

Основные изменения, которые коснутся всех – существенно расширены основания для проведения внеплановых контрольных мероприятий при наличии сведений о причинении вреда или об угрозе причинения вреда охраняемым законом ценностям.

Если раньше такое решение могло бы быть принято только при подтверждении достоверности сведений об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан, то сейчас достаточно сведений о нарушении обязательных требований, соблюдение которых является условием осуществления деятельности, подлежащей лицензированию, аккредитации, включения в реестр, аттестации. То есть контролерам из Росздравнадзора будет достаточно выявить, например, факт неполного или некорректного внесения сведений об организации и о медицинских работниках в ЕГИСЗ.

Также внеплановая проверка может быть проведена при отказе от инспекционного визита – раньше единственным последствием такого отказа могло быть только объявление предостережения.

Расширены основания для проведения обязательных профилактических визитов и установлена периодичность их проведения, а также случаи, когда они проводятся «вне очереди» (в том числе по поручению Президента РФ, Председателя Правительства или его заместителя). Также теперь по результатам такого визита составляется акт и может быть выдано предписание об устранении нарушений.

Теперь в законе более подробно прописаны не только основания и порядок проведения обязательного профилактического визита, но и профилактического визит по инициативе контролируемого лица.

На первый взгляд это может показаться заманчивым – фактически, государство предлагает провести бесплатный аудит клиники. Поданное заявление рассматривается в течение 10 дней, и в случае одобрения в течение 20 дней согласовывается дата визита. При этом все разъяснения и рекомендации, полученные в ходе профилактического визита, носят рекомендательный характер, а предписания об устранении выявленных в ходе профилактического визита нарушений выдаваться не могут, а ряд контрольных действий (отбор проб (образцов), инструментальное обследование, испытание) может проводиться только с согласия проверяемого.

Однако в случае, если при проведении профилактического визита установлено, что объекты контроля представляют явную непосредственную угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям или такой вред причинен, инспектор незамедлительно направляет информацию об этом уполномоченному должностному лицу контрольного (надзорного) органа для принятия решения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий.

Таким образом, «инициативный» профилактический визит из ненавязчивого «государственного аудита» может легко и просто перерасти во внеплановую проверку, со всеми вытекающими.

Социальный бизнес-рейтинг

В новой редакции закона получил развитие «риск-ориентированный» подход, согласно которому всем объектам присваивается одна из шести категорий: чрезвычайно высокий риск, высокий риск, значительный, средний, умеренный и низкий.

При определении категории риска в том числе проводится оценка добросовестности контролируемых лиц, при проведении которой теперь будут учитываться:

  • отсутствие нарушений обязательных требований, выявленных по результатам проведения обязательных профилактических визитов или контрольных (надзорных) мероприятий, в течение определенного периода времени;
  • наличие определенного публичной оценкой уровня соблюдения обязательных требований, если такая оценка предусмотрена в рамках вида контроля.

Что такое публичная оценка уровня соблюдения обязательных требований?

По сути это общедоступный «рейтинг добросовестности» предпринимателя или организации, формироваться который будет государственными надзорными органами по правилам, которые должны будут быть предусмотрены положениями о видах контроля. При этом Правительство Российской Федерации вправе определить сферы деятельности и виды контроля, при осуществлении которых присвоение такой оценки обязательно.

Будет ли предусмотрен такой рейтинг для медицинских организаций и станет ли он обязательным – пока вопрос открытый, но такая вероятность достаточно высока.

Мобильный контроль

Еще одна новелла – в законе определен перечень контрольно-надзорных мероприятий (инспекционный визит, рейдовый осмотр, выездная проверка) и контрольный действия, которые могут проводится дистанционно и при дистанционном проведении которых можно использовать приложение «Инспектор», включая такие действия, как осмотр, досмотр, опрос, экспертиза, эксперимент. Профилактические визиты также могут проводиться с помощью данного приложения.

Из описания мобильного приложения «Инспектор» на Портале КНД следует, что оно предназначено для проведения оценки соответствия и контрольных (надзорных) мероприятий в дистанционном режиме (ВКС).

На этом же Портале размещены инструкции для пользователей приложения – инспекторов и контролируемых лиц, в которых подробно описаны его функции. В частности, оно позволяет контролировать геолокацию проверяемого, вести видео фиксацию, а также заполнять проверочный лист прямо в приложении.

Использование этого приложения предусмотрено не только для проверок и профилактических мероприятий, но и для процедуры лицензирования.

Внедрение новых технологий значительно разгрузит инспекторов и сэкономит им время, что приводит нас к закономерному выводу – они смогут проводить значительно больше контрольных и профилактических мероприятий.

Подсластили пилюлю

В законе о госконтроле есть и кое-какие позитивные изменения. Так, теперь можно отказать инспектору в доступе на объекты, в предоставлении документов в случае, если на документах, оформленных органом контроля, отсутствует или некорректно нанесен QR-код, посредством которого обеспечивается переход на страницу ЕРКНМ, содержащую информацию о контрольном мероприятии (за исключением случаев, если до начала проведения контрольного мероприятия не требуется принятия решения о его проведении).

Полагаю, что в первую очередь эта норма позволит защититься от проверяющих-мошенников. В случае с реальными проверяющими, если на практике и будут какие-то немногочисленные случаи отсутствия в документах QR-кодов, то от проверки они не спасут – инспектор просто придет на следующий день, или же вернется в офис и включит «Мобильный инспектор».

Расширен перечень решений контролеров, которые могут быть обжалованы в досудебном порядке. Теперь, помимо решений о проведении надзорных мероприятий, актов, предписаний и действий (бездействия) должностных лиц при проведении КНМ, можно будет обжаловать:

  • решения о проведении обязательных профилактических визитов, акты обязательных профилактических визитов и соответствующие действия (бездействие) инспекторов при их проведении;
  • решения об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска;
  • решения об отказе в проведении обязательных профилактических визитов по заявлениям контролируемых лиц;
  • иные решения, принимаемые контрольными (надзорными) органами по итогам профилактических и (или) контрольных (надзорных) мероприятий, предусмотренных настоящим Федеральным законом, в отношении контролируемых лиц или объектов контроля.

Сокращены и сроки рассмотрения жалоб. Так, теперь жалоба подлежит рассмотрению в течении пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации в подсистеме досудебного обжалования (ранее срок составлял 20 рабочих дней с возможностью продления еще на 20 рабочих дней), а жалоба на решение об отнесении объекта контроля к соответствующей категории риска – в срок не более пяти рабочих дней.

Сделка не для всех

В новой редакции закона впервые предусмотрена своего рода «примирительная» процедура – заключение соглашения о надлежащем устранении выявленных нарушений.

Так, контролируемое лицо, в отношении которого выявлены нарушения обязательных требований, вправе подать ходатайство о заключении с контрольным (надзорным) органом соглашения о надлежащем устранении выявленных нарушений обязательных требований. Такое соглашение заключается по согласованию с органами прокуратуры (подобно досудебному соглашению о сотрудничестве в уголовном судопроизводстве).

Однако здесь есть важная оговорка – соглашение заключается в целях соблюдения публичных интересов, прав граждан и организаций, осуществления деятельности социальных учреждений в случае, если устранение выявленных нарушений обязательных требований требует значительных временных и материальных затрат, капитальных вложений, включая затраты на строительство, реконструкцию или техническое перевооружение, приобретение машин, оборудования, инструментов, инвентаря, выделения бюджетных средств бюджетным учреждениям, и в целях недопущения ситуаций массового сокращения работников, снижения выпуска продукции, товаров и услуг, имеющих стратегическое значение и социально-экономическую значимость.

Из этого следует, что «привилегией» на заключение такого соглашения будут обладать либо крупные корпорации, либо государственные учреждения.

Итак, к чему же готовиться?

Если перефразировать старое крылатое выражение «Si vis pacem, para bellum», оно будет выглядеть так: «Хочешь спокойно работать – готовься к проверке». Несмотря на то, что мораторий на плановые проверки бизнеса продлен до 2030 года, новый закон предоставляет надзорным органам достаточно оснований для проведения внеплановых контрольных мероприятий и профилактических визитов, в особенности в отношении медицинских организаций.

В настоящее время Правительству России предстоит разработать и принять ряд подзаконных актов, которые конкретизируют положения закона.

Мы продолжаем следить за ситуацией.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *